Informazione Scientifica sul Farmaco, Dispositivi Medici e Diagnostici In Vitro

 

Una corretta informazione scientifica è fondamentale per una scelta appropriata e razionale dei farmaci e per garantire il loro utilizzo efficace nella pratica clinica. La standardizzazione delle modalità operative nel Servizio Sanitario Regionale favorisce una maggiore trasparenza nei rapporti tra medici prescrittori, aziende farmaceutiche e il servizio sanitario stesso.

Con la Deliberazione della Giunta Regionale n. 1624 del 22 dicembre 2023, è stato approvato il documento "Indirizzi e Direttive in materia di Informazione Scientifica sul farmaco, dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro nell'ambito del Servizio Sanitario Regionale (SSR)". Questo documento abroga la precedente DGR n. 1307 dell'8 maggio 2007, stabilendo nuove linee guida e procedure.

 

Contenuti Approvati

• Allegato A: Indirizzi e le direttive in materia di informazione medico-scientifica sul farmaco, dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro nell’ambito del servizio sanitario regionale (SSR).
• Allegato A1: Figure professionali diverse dall’ISF, IS-DM, IS-IVD e specialist che operano all’interno delle strutture sanitarie.
• Allegato A2: Dati attività IMS per Azienda farmaceutica.
• Allegato A3: Elenco IMS per Azienda.
• Allegato A4: Informativa sul trattamento dei dati personali e rilascio dell’autorizzazione (ex art.13, Regolamento 2016/679/UE – GDPR).

 

Adempimenti e Procedure

Aziende Farmaceutiche e Produttrici/Fornitrici di Dispositivi Medici e Diagnostici In Vitro

Le aziende devono rispettare diversi adempimenti e procedure, inclusi:

• Dotazione di tesserino di riconoscimento per informatori scientifici e specialist.
• Limitazioni sulla pubblicità dei medicinali agli operatori sanitari autorizzati.
• Fornitura di informazioni trasparenti ed oggettive agli operatori sanitari e tecnici/professionali coinvolti.
• Prenotare gli accessi alle strutture interessate. Per prenotare CLICCA QUI

Aziende Sanitarie

Le aziende devono:

• Individuare un referente aziendale per la regolamentazione dell'attività di informazione - referente
• Definire procedure per la gestione degli incontri informativi - procedura
• Registrare gli accessi degli incontri informativi alle strutture interessate tramite il sistema. Per registrare gli accessi CLICCA QUI

 

Pubblicazione e Tracciabilità

Le informazioni e gli incontri nelle modalità previste dalla DGR 1624/2023 sono raccolti nel sistema di prenotazione online. Gli incontri saranno registrati e tracciati per garantire la conformità alle disposizioni.